3.《丝素蛋白基组织工程支架制备工艺》编制说明.docx

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《丝素蛋白基组织工程支架制备工艺》

（征求意见稿）

编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

本文件由江苏创健医疗科技股份有限公司提出，由中国食品药品企业质量安全促进会（以下简称“促进会”）归口，提交促进会标准化工作委员会申请立项，正式列入2025年团体标准制修订计划，标准名称为《丝素蛋白基组织工程支架制备工艺》。

（二）项目背景

丝素蛋白基组织工程支架凭借良好的生物相容性、生物可降解性、孔隙连通性等优势，在皮肤修复、软骨再生、骨组织工程等领域应用前景广阔。近年来，随着再生医学产业快速发展，国内对丝素蛋白基组织工程支架的市场需求逐年攀升，但行业内支架制备工艺缺乏统一技术规范，不