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gcp考试题库及答案安慰剂对照

一、单选题（每题3分，共30分）

1.安慰剂对照在GCP中主要用于比较药物的真实疗效，以下关于安慰剂对照的说法正确的是（）

A.安慰剂就是没有任何作用的假药

B.安慰剂对照可以完全替代阳性对照

C.安慰剂对照能排除非特异性效应

D.安慰剂对照不需要考虑伦理问题

2.在一项治疗高血压的临床试验中，设置安慰剂对照的目的不包括（）

A.观察药物的真实疗效

B.评估试验过程中的非特异性效应

C.减少样本量

D.使试验组和对照组基线可比

3.以下哪种情况不适合使用安慰剂对照（）

A.疾病尚无有效治疗方法

B.试验药物安全性高

C.试验药物疗效显著

D.研究对象为病情较重患者

4.关于安慰剂对照的伦理要求，错误的是（）

A.需充分权衡对受试者的风险和受益

B.必须获得受试者的知情同意

C.可以在任何情况下使用安慰剂对照

D.应尽量减少安慰剂对照的使用时间

5.在安慰剂对照试验中，对安慰剂的管理要求不包括（）

A.外观与试验药物相似

B.质量与试验药物相同

C.与试验药物分开储存

D.有明确的标识

6.当试验药物可能存在较大不良反应时，使用安慰剂对照（）

A.是绝对必要的

B.需谨慎考虑

C.无需考虑不良反应

D.应增加安慰剂使用剂量

7.安慰剂对照试验中，对受试者的随访要求