耗材保障管理办法细则.docxVIP

耗材保障管理办法细则

1总则

1.1为规范耗材全生命周期管理，保障临床、办公及后勤服务的高效运行，控制成本支出，防范合规风险，根据《医疗器械监督管理条例》《政府采购法》《医院财务制度》及国家高值医用耗材管理相关规定，制定本细则。

1.2本细则适用于单位所有耗材的计划、采购、入库、存储、领用、使用、报废、成本管控及应急保障等全流程管理，涵盖医用耗材（含一、二、三类医疗器械耗材）、办公耗材、后勤耗材三大类。

1.3耗材分类及定义

1.3.1按用途分类

（1）医用耗材：分为高值耗材、低值耗材、消毒灭菌类耗材。其中高值耗材指单支（件）价格≥1000元或纳入国家/省级高值医用耗材目录的医疗器械耗材，主要用于手术、介入等诊疗操作；低值耗材指单支（件）价格＜1000元的医用耗材，如注射器、输液器等；消毒灭菌类耗材指用于院感防控的耗材，如一次性防护服、消毒湿巾等。

（2）办公耗材：指办公场景使用的耗材，如打印纸、墨盒、硒鼓、档案袋等。

（3）后勤耗材：指后勤保障类耗材，如清洁用品、五金配件、电梯润滑油等。

1.3.2按风险等级分类

（1）一类耗材：风险程度低，实行常规管理即可保证安全、有效的耗材，如普通医用棉签、办公打印纸等。

（2）二类耗材：具有中度风险，需要严格控制管理以保证安全、有效的耗材，如一次性使用输液器、医用缝合针等。

（3）三类耗材：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制