gcp考试题库及答案2025判断题.doc

gcp考试题库及答案2025判断题

1.临床试验中随机分组的目的是使试验组和对照组的非处理因素达到均衡一致。(5分)

2.申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定。(5分)

3.伦理委员会可以在试验进行中随时要求暂停试验。(5分)

4.临床试验数据管理的目的是保证数据的完整性、准确性和可溯源性。(5分)

5.研究者在临床试验过程中发现严重不良事件,应在24小时内报告给申办者。(5分)

6.参与临床试验的医生可以将试验用药品带出临床试验机构。(5分)

7.临床试验方案一经批准不得修改。(5分)

8.受试者在临床试验过程中有权随时退出试验。(5分)

9.伦理委员会中至少应有2名

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