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- 2026-04-08 发布于上海
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执业药师资格考试模拟试卷
一、单项选择题(共10题,每题1分,共10分)
根据《药品管理法》,关于药品上市许可持有人的说法,正确的是()
A.仅可自行生产药品,不得委托生产
B.需对药品全生命周期质量安全负责
C.无需建立药品追溯系统
D.仅需对生产环节的质量负责
答案:B
解析:根据《药品管理法》第三十条,药品上市许可持有人(MAH)应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等全生命周期承担责任(B正确)。MAH可委托生产(A错误);需建立药品追溯系统(C错误);需对全环节质量负责(D错误)。
下列药物中,属于浓度依赖性抗菌药物的是()
A.青霉素
B.头孢呋辛
C.左氧氟沙星
D.阿莫西林
答案:C
解析:浓度依赖性抗菌药物的杀菌效果与血药浓度峰值相关,代表药物为氨基糖苷类、喹诺酮类(如左氧氟沙星)(C正确)。时间依赖性抗菌药物(青霉素、头孢类、阿莫西林)的杀菌效果与血药浓度超过MIC的时间相关(A、B、D错误)。
关于中药炮制“炒炭存性”的说法,正确的是()
A.炒至完全炭化,保留药性
B.炒至表面焦黑,内部焦黄
C.炒至表面炭化,内部保留药性
D.炒至无挥发油残留
答案:C
解析:“炒炭存性”指药物炒炭后,表面炭化(黑色),内部保留原药的性味(部分药性),以增强止血等作用(C正确)。完全炭化(A)或仅表面焦
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