十五五规划下生物医药基因疗法监管科学投资机遇及审评.pptxVIP

;目录;;监管科学从“被动适应”转向“主动引领”的战略跃迁;;中国基因疗法监管标准国际对标进程中的能力建设与弯道超车机遇;;基因疗法IND阶段“退审”高发区的五大红灯信号深度拆解;;专家解读Pre-IND会议中的监管科学与投资人必问的五个关键问题;;;;连续制造与原位检测技术在基因疗法生产中的监管认可路径及其降本增效潜力;;;替代终点与真实世界证据的监管接纳阈值：十五五新规下的临床开发成本优化策略;儿科与罕见病基因疗法的临床设计豁免条款及投资者需警惕的“假性加速”陷阱;;;真实世界登记系统的合规建设标准及第三方服务市场的百亿级风口;;;