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CNAS实验室预防措施控制程序

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CNAS实验室预防措施控制程序

1目的

本程序旨在建立一套规范的机制，通过系统性地识别、分析实验室活动中潜在的不符合或质量风险，主动采取适宜的预防措施，消除或降低这些风险发生的可能性，防止不合格的发生，从而持续改进实验室管理体系的有效性和检测/校准结果的质量，确保实验室活动符合CNAS认可要求及相关法律法规的规定。

2范围

本程序适用于实验室在质量管理体系运行、检测/校准活动、仪器设备管理、人员操作、环境控制、样品处置、方法验证与确认等所有与实验室活动相关的各个环节中，对潜在不符合或质量风险的识别、评估、预防措施的制定、实施、验证及记录等活动的控制与管理。

3职责

3.1实验室管理层：负责批准重大预防措施计划，提供必要的资源支持，确保预防措施在实验室层面得到重视和有效推行。

3.2质量负责人：负责统筹预防措施控制程序的制定、修订、培训和监督实施；组织对跨部门、系统性潜在风险的识别与评估；审核预防措施计划，并跟踪验证其有效性；负责预防措施相关记录的管理和归档。

3.3技术负责人：负责从技术层面组织识别与检测/校准方法、仪器设备、环境条件、人员技能等相关的潜在风险；参与技术类预防措施的制定、评审和验证。

3.4各科室/部门负责人：组织本部门人员识别和报告日常工作中存在的潜在风险；负责本部门预防措施的制定、实施和初步验证，并记录相关过