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2026年执业药师考试药事管理与法规模拟试卷

考试时间：120分钟?总分：200分?年级/班级：2026年执业药师考试药事管理与法规模拟试卷

一、选择题

1.药品管理法规定的药品管理的基本原则是

A.以患者为中心

B.保证药品质量

C.维护公众健康

D.促进医药产业健康发展

E.以上都是

2.药品注册管理办法中，药品注册申请的受理机构是

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.地市级药品监督管理局

D.中国食品药品检定研究院

E.国家药品不良反应监测中心

3.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容不包括

A.人员与培训

B.设备与设施

C.生产管理与控制

D.药品检验与质量控制

E.市场营销策略

4.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业储存药品的相对湿度要求是

A.20%-30%

B.30%-50%

C.50%-65%

D.65%-75%

E.75%-85%

5.药品广告的审批机构是

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.地市级药品监督管理局

D.国家广播电视总局

E.国家卫生健康委员会

6.药品不良反应监测报告的内容不包括

A.药品名称

B.不良反应表现

C.既往史

D.用药史

E.市场销售情况

7.药品召回的分类不包括

A.紧急召回

B.普通召回

C