安全风险分析报告无纺布_1.docx

和校准否医疗器械是否有软件否医疗器械是否有储存寿命限制灭菌有效期两年是否有延迟和(或)长期使用效应否医疗器械承受何种机械力医疗器械承受的力为人的手里,在使用者的

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评价评价准则(与风险管理计划中相同)6.1.1严重度分级:按可能造成伤害的严重程度分无6.1.2发生概率分级:按事件发生的概率(次/年)分无6.1.3风险可接受

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