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化学药品与生物制品的分析程序与方法验证
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中英文对照版
目录
I简介2
II背景3
III分析方法开发4
IV.分析程序内容4
V．参考标准品和材料6
VI．分析方法验证7
VII．统计分析与模型9
VIII．分析程序生命周期管理10
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