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(2025年)制药工程大作业试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下关于片剂包衣的主要目的，错误的是（）

A.掩盖药物苦味B.提高药物稳定性C.控制药物释放速率D.增加片剂硬度

2.生物制药上游工艺中，哺乳动物细胞培养常用的基础培养基不包括（）

A.DMEMB.RPMI-1640C.LB培养基D.MEM

3.某药物制剂进行加速稳定性试验时，应选择的条件是（）

A.40℃±2℃，75%±5%RHB.25℃±2℃，60%±5%RHC.30℃±2℃，65%±5%RHD.60℃±2℃，90%±5%RH

4.GMP（药品生产质量管理规范）中，“关键质量属性（CQA）”的核心是（）

A.生产设备的先进性B.原料的采购成本C.直接影响患者安全或疗效的属性D.车间环境的清洁度

5.微球制剂常用的生物降解性载体材料是（）

A.聚乙烯吡咯烷酮（PVP）B.聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）C.羟丙基甲基纤维素（HPMC）D.硬脂酸镁

6.冷冻干燥过程中，影响制品质量的关键参数是（）

A.预冻温度与时间B.分装容器的颜色C.干燥箱的体积D.操作人员的手套材质

7.片剂崩解的主要机制不包括（）

A.毛细管作用B.膨胀作用C.酶