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2026年医疗器械经营《法规》测试卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.医疗器械经营企业应当建立并实施什么制度，以确保医疗器械的质量安全？

A.医疗器械进货查验制度

B.医疗器械销售记录制度

C.医疗器械不良事件报告制度

D.医疗器械召回制度

2.医疗器械经营企业应当对医疗器械进行什么检查，以验证其符合相关法规要求？

A.出厂检验

B.进货查验

C.上市前检验

D.使用中检验

3.医疗器械经营企业应当建立什么档案，以记录医疗器械的经营信息？

A.医疗器械进货查验记录

B.医疗器械销售记录

C.医疗器械不良事件报告记录

D.医疗器械召回记录

4.医疗器械经营企业应当对医疗器械的什么信息进行记录，以追溯其来源？

A.生产批号

B.生产日期

C.进货查验记录

D.销售记录

5.医疗器械经营企业应当对医疗器械的什么信息进行记录，以监控其使用情况？

A.使用说明书

B.使用记录

C.维护记录

D.质量检验报告

6.医疗器械经营企业应当对