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诊疗项目资格认可与复评标准

一、引言

为规范医疗机构诊疗行为，保障医疗质量与患者安全，促进医疗技术的科学应用与健康发展，特制定本诊疗项目资格认可与复评标准。本标准旨在为各级各类医疗机构提供明确的指引，确保其在开展特定诊疗项目时，具备相应的技术能力、人员资质、设备设施及质量管理体系。资格认可与复评工作应遵循公平、公正、公开、科学的原则，鼓励医疗机构持续改进服务水平。

二、诊疗项目资格认可标准

（一）基本条件与资质要求

1.医疗机构资质：申请机构须持有有效的《医疗机构执业许可证》，且诊疗科目涵盖所申请的诊疗项目。

2.科室设置：应设有专门的科室或在相应科室内部划定专门区域负责该诊疗项目的实施与管理，科室设置符合相关规范。

3.人员资质：

*项目负责人应具备相关专业副高级及以上专业技术职务任职资格，具有丰富的临床经验和相应的技术管理能力。

*从事该诊疗项目的医师、护士及其他技术人员应具备相应的执业资格，并经过相关专业培训，考核合格。对于有特殊技术准入要求的项目，相关人员须取得国家或省级卫生健康行政部门认可的专项技术资格证书。

*应配备足够数量的专业技术人员，以满足诊疗需求和确保医疗安全。

（二）技术能力与设备设施

1.技术成熟度与适宜性：申请开展的诊疗项目应具有明确的临床应用价值，技术原理清晰，操作方法成熟可靠，或属于经规范临床研究证实安全有效的新技术。