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生物医药研发项目管理手册（执行版）

第1章项目启动与规划

1.1项目立项与目标设定

项目立项是生物医药研发项目管理的起点，需通过科学的立项流程确保项目方向正确、资源合理配置。立项前应进行市场调研、技术可行性分析及风险评估，明确项目目标、范围与预期成果。项目目标应具备SMART原则（具体、可衡量、可实现、相关性强、有时间限制），例如“在12个月内完成靶点验证，达到临床前研究阶段”。

立项过程中需明确项目负责人、团队构成及分工，制定项目章程，包含项目背景、目标、范围、里程碑、预算及风险矩阵等内容。项目目标设定需结合公司战略规划与行业发展趋势，例如针对新型抗肿瘤药物研发，目标应聚焦于