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06-XX公司-混批管理规程

1.总则

1.1目的

为规范公司生产过程中产品的混批行为，确保混批产品的质量均一性、可追溯性，防止不同批次产品混淆或交叉污染，降低质量风险，特制定本规程。本规程旨在为相关部门提供清晰的操作指引，确保混批过程符合质量管理体系要求，并最终保障产品质量，满足客户需求。

1.2依据

本规程依据国家相关法律法规、行业标准及公司《质量管理手册》、《产品标识和可追溯性管理规程》等相关文件制定。

1.3适用范围

本规程适用于XX公司内所有需要进行混批处理的中间产品、待包装产品及成品的管理。涉及的部门包括但不限于生产部、质量管理部、仓储部及相关生产车间。凡在公司内进行的产品混批活动，均须遵守本规程的规定。

1.4职责

1.4.1生产部

负责提出混批申请，确保混批产品的生产过程符合工艺要求，准确填写混批记录，并对混批操作的规范性和记录的真实性负责。同时，负责混批产品的标识和隔离。

1.4.2质量管理部

负责混批申请的审核与批准，对混批产品的质量风险进行评估，确认混批条件的符合性。监督混批过程的执行情况，对混批产品的最终质量进行判定和放行，并负责相关记录的归档管理。

1.4.3仓储部

负责混批物料或产品的接收、存储、发放过程中的标识与隔离，确保不同批次物料或产品在混批前不发生混淆。配合生产部和质量管理部进行混批相关的物料管理工作。

1.4.4技术部（如适用