押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题及参考答案详解【基础题】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题及参考答案详解【基础题】

一、选择题

1.以下哪项不属于我国药品监督管理部门的主要职能？

A.药品的注册审批

B.药品的广告审批

C.药品的临床试验审批

D.药品的进出口审批

答案：D

解析：我国药品监督管理部门主要负责药品的注册审批、广告审批、临床试验审批等工作，而药品的进出口审批主要由商务部门负责。

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的必备条件？

A.具备与药品生产相适应的厂房、设施和设备

B.具备与药品生产相适应的生产工艺

C.具备与药品生产相适应的检验仪器和设备

D.具备与药品生产相适应的营销团队

答案：D

解析：《药品管理法》规定，药品生产企业应当具备与药品生产相适应的厂房、设施、设备、生产工艺、检验仪器和设备等条件。

3.以下哪种药品不需要进行药品广告审批？

A.处方药

B.非处方药

C.医疗器械

D.保健食品

答案：D

解析：根据我国《药品广告审查办法》，处方药、非处方药和医疗器械的广告都需要进行审批，而保健食品的广告则不需要。

4.以下哪项不是《药品管理法》规定的药品经营企业的必备条件？

A.具备与药品经营相适应的营业场所、设施和设备

B.具备与药品经营相适应的药品采购、销售、储存、配送等管理制度

C.具备与药品经营相适应的营销团队

D.