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肿瘤药物相关性肝损伤诊疗指南（2025年版）

《肿瘤药物相关性肝损伤诊疗指南（2025年版）》由中国临床肿瘤学会等多机构联合制定，是对旧版指南的全面更新，聚焦化疗、靶向、免疫检查点抑制剂（ICI）、抗体偶联药物（ADC）等各类肿瘤药物引发的肝损伤（DILI），整合最新循证证据，形成涵盖流行病学、诊断、治疗、预防及预后的完整诊疗体系，旨在规范临床诊疗行为，降低患者肝损伤风险及不良结局发生率，平衡肿瘤治疗与肝脏安全保障。

一、指南更新背景与核心意义

更新背景：随着肿瘤治疗进入靶向、免疫治疗时代，ICI、ADC等新型抗肿瘤药物不断涌现，其肝损伤机制更复杂，旧版指南对新型药物相关肝损伤的覆盖不足；同时，肿瘤患者群体扩大，合并基础肝病（乙肝、脂肪肝等）的比例升高，诊疗难度增加，亟需更新指南适配临床需求。

核心意义：明确不同肿瘤药物DILI的特点与风险，细化基于分型、严重程度的个体化治疗方案，强化新型药物的管理要点，突出预防与早期干预的重要性，为临床提供系统、可操作的诊疗路径，填补旧版指南的临床应用空白。

流行病学特点：肿瘤药物已成为我国DILI主要诱因之一，占比达11.13%，位列所有致肝损伤药物第3位；不同类型肿瘤药物DILI发生率差异显著，化疗药物为12.1%~80.0%，小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）ALT升高发生率4%~59%，双免联合治疗肝损伤发生率可达13%~63%，ADC亦