合规红线与避坑实操手册(2026)《GBT 42984.1-2023健康软件 第1部分：产品安全的通用要求》.pptxVIP

;目录;;监管风向标：从“医疗器械附庸”到“独立安全审查对象”的质变，企业认知滞后将直接出局;;事故责任划分依据：司法鉴定与医患纠纷中，本标准将成为判定软件是否存在设计缺陷的“金标准”;;;;;;;设计阶段的架构审查：采用STRIDE模型逐项排查六大威胁，画出“安全边界图”才算及格;;测试验证的双重保险：基于风险的测试用例设计+异常注入测试，覆盖“正常-边界-异常”三维空间;;;;;;;;;;;更新机制的“后门”防范：自动更新通道如何避免成为供应链攻击的“特洛伊木马”？强制签名与回滚防护;;;任务流程的人因验证：用“用户错误率”而不是“任务完成时间”作为可用性测