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2026年国家gcp证试题及答案.doc

2026年国家gcp证试题及答案.doc

    2026年国家gcp证试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂属于（）

    A.试验用药品

    B.药品

    C.标准操作规程

    D.设盲

    答案：A

    2.下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）

    A.试验用药品

    B.该试验临床前研究资料

    C.研究者的专业简历

    D.研究人员的培训计划

    答案：D

    3.下列哪项不包括在试验方案内？（）

    A.试验目的

    B.试验设计

    C.病例数

    D.受试者受到损害的补偿规定

    答案：D

    4.保障受试者权益的主要措施是（）

    A.有充分的临床试验依据

    B.试验用药

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