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净化设备质量检验指南(2026年)

第一章总则与适用范围

1.1编制目的

净化设备在医药、电子、食品、生物安全、精密制造等领域的洁净环境保障中处于核心地位。2026版指南旨在为设计、制造、安装、运维及第三方检验机构提供一套可量化、可追溯、可复现的质量检验方法，降低因设备缺陷导致的洁净度失效风险，统一行业评判口径，推动国产净化设备向高可靠、低能耗、智能化升级。

1.2适用范围

本指南适用于下列净化设备及其组合系统：

高效/超高效空气过滤器（HEPA/ULPA）

风机过滤单元（FFU）

洁净工作台、生物安全柜

洁净室用空调机组（ACU）

负压隔离器、传递窗、层流罩

带净化功能的智能气密门