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2026年三类医疗器械产品考目从业资格考试真题（达标题）附答案详解

1.医疗器械注册证（第三类产品）的有效期为？

A.5年

B.3年

C.10年

D.长期有效

【答案】：A

解析：本题考察医疗器械注册管理期限。根据《医疗器械注册管理办法》，医疗器械注册证有效期为5年，到期前需申请延续注册。选项B为第二类医疗器械部分备案凭证期限，C、D不符合法规规定，故正确答案为A。

2.第三类医疗器械生产企业在产品上市后，应当履行的核心义务是？

A.主动收集并报告医疗器械不良事件

B.仅在接到用户投诉后处理

C.无需主动监测产品风险

D.仅需对产品销售数据进行跟踪

【答案】：A

解析：本题