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2025新冠病毒核酸检测标准操作流程

一、目的与范围

本标准操作流程（SOP）旨在规范2025年新型冠状病毒（以下简称“新冠病毒”）核酸检测的操作步骤，确保检测结果的准确性、可靠性和重复性，最大限度降低实验误差及生物安全风险。本流程适用于经相关部门认证的临床检验实验室及其他具备相应资质的检测机构，操作人员需经过严格培训并考核合格。

二、术语与定义

1.新冠病毒核酸检测：通过特定引物和探针，利用逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）等技术，检测样本中新冠病毒特定核酸序列的方法。

2.样本：指从人体采集的用于核酸检测的生物材料，如鼻咽拭子、口咽拭子、痰液、肺泡灌洗液等。

3.核酸提取：从样本中分离纯化新冠病毒RNA的过程。

4.实时荧光RT-PCR：在PCR反应体系中加入荧光基团，利用荧光信号积累实时监测整个PCR进程，最后通过标准曲线对未知模板进行定量分析的方法。

5.Ct值（Cyclethreshold）：实时荧光PCR反应中，荧光信号达到设定阈值时所经历的循环数。

三、安全注意事项

1.生物安全防护：

*所有操作必须在生物安全二级（BSL-2）及以上实验室的生物安全柜内进行，严格遵守实验室生物安全通用要求。

*操作人员需严格按照生物安全防护要求穿戴个人防护装备（PPE），包括但不限于医用防护口罩、护目镜/防护面屏、防护服、一次性手套、鞋套等。穿戴