医疗器械质量手册：规范操作，保障安全.docx

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评审的输入。g.预防措施的制定、实施和验证过程中产生的记录按《记录控制程序》进行管理,因实施预防措施所引起的相关文件的更改，按《文件控制程序》执行。附录1：手册

品实现及测量分析和改进等五大部分组成。4.1.3本企业产品的实现过程包括：原料检验合格入库→对产品要求的评审确认→生产→检验→包装交付→售后服务六个子过程。4.

目的是：―疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；―损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿；―解剖或生理过程的研究、替代或者调节；―支持或维持生命；―妊娠控制；—医

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