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  • 2026-04-20 发布于四川
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优良药房工作规范(试行)中国非处方药协会.docx

优良药房工作规范(试行)中国非处方药协会

为规范零售药房非处方药经营服务行为,提升公众非处方药使用的安全性、有效性,推动零售药房行业专业化、规范化发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》《药品网络销售监督管理办法》等法律法规,结合我国非处方药行业发展实际,中国非处方药协会制定本优良药房工作规范(试行),本规范为行业自律性服务标准,适用于各类零售药房(含单体零售药店、连锁药店门店、药品网络销售第三方平台线下实体门店)开展非处方药经营与药学服务活动,具体要求如下:

一、药房基本资质与硬件设施要求

1.1主体资质要求

开展非处方药经营的零售药房必须依法取得《药品经营许可证》《营业执照》,严格按照核定的经营范围开展经营活动,不得超范围经营处方药、国家禁止零售的药品;通过互联网开展非处方药销售的,必须符合《药品网络销售监督管理办法》要求,依托线下符合本规范要求的实体药房开展经营,不得脱离实体门店开展网售活动。

1.2场地与布局要求

营业场地、仓储场地必须与经营规模、服务范围相适应,其中城区(含县城)零售药房营业场所面积(不含办公、仓储、生活辅助区域)不低于80㎡,乡镇所在地零售药房不低于50㎡,行政村所在地零售药房不低于30㎡;场地布局遵循功能分区原则,明确划分处方药区、非处方药区、非药品区、中药饮片区(如需经营)、冷藏药品区、特

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