原创力文档附表1
医疗器械临床试验项目检查要点
序号现场检查要点检查内容
1临床试验条件与合规性
查看医疗器械临床试验机构备案管理
医疗器械临床试验应当在具备相
信息系统，相关专业和主要研究者应
1.1应条件并且按照规定备案的医疗
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