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血凝可行性研究报告

总论

项目背景

血凝检测是临床检验的核心组成部分，广泛应用于出血性疾病诊断、血栓风险筛查、抗凝治疗监测等场景，是疾病诊疗和健康管理的重要依据。随着我国人口老龄化加剧、心脑血管疾病发病率上升以及医疗健康体系的不断完善，临床对精准、高效的血凝检测产品需求持续增长。

国家“十五五”规划明确提出“加快生物医药产业创新发展，突破关键核心技术，提升医疗器械国产化水平”，为本土血凝检测企业提供了良好的政策环境。当前，国内血凝检测市场仍以进口产品为主，国产化率不足30%，存在技术差距和进口依赖问题。为响应国家战略号召，填补国内高端血凝检测产品空白，江苏迈瑞达生物科技有限公司（以下简称“迈