化妆品生产与质量控制规范手册（执行版）.docx

化妆品生产与质量控制规范手册（执行版）

第1章总则与适用范围

1.1总则与定义

本手册旨在确立化妆品生产全过程的质量管理基准，明确“化妆品”的法律定义，即具有特定用途的日用化学产品，其核心特征包括具有特定用途、使用于人体表面、通过配方和工艺获得并含有活性成分。规范界定的“活性成分”指在化妆品中起生物学作用的物质，必须经过安全性评估，其含量通常需控制在每日允许摄入量（ADI）的特定倍数范围内，且不得含有任何有毒有害杂质。

“生产环境”涵盖从原料接收、配方制备、灌装到成品包装的完整物理空间，其空气洁净度、温湿度控制及人员卫生状况是确保产品质量一致性的关键物理基础。“质量控制”在本手册中特指