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《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2024》

一、诊断规范

（一）病理学诊断

1.标本处理与分型：所有手术切除标本、经皮/经支气管镜活检小标本需采用10%中性福尔马林固定，固定时间控制在6~48小时，满足后续组织学分型及生物标志物检测要求。组织学分型采用WHO2021版肺肿瘤分类标准，要求尽可能明确具体亚型；对于小标本诊断，不推荐直接归为非小细胞肺癌非特指型（NSCLC-NOS），需通过免疫组化染色明确分型：推荐对所有NSCLC行TTF-1、P40染色，区分腺癌（TTF-1阳性，P40阴性）与鳞癌（TTF-1阴性，P40阳性），减少分型错误；对于疑似神经内分泌肿瘤的标本，加做Syn、CgA、CD56染色。

2.生物标志物检测：I级推荐所有初治NSCLC患者行PD-L1表达检测，检测方法为免疫组化，可采用22C3、SP263、SP142等经过验证的抗体克隆，检测结果按肿瘤细胞阳性比例分数（TPS）分为TPS1%、TPS1%~49%、TPS≥50%三个层级，指导后续免疫治疗决策。

（二）分子诊断

分子诊断是NSCLC个体化诊疗的核心，2024版指南进一步提高了罕见驱动基因的检测推荐等级，具体推荐如下：

1.检测适应证：所有经病理学确诊的不可手术局部晚期、转移性NSCLC，均需行驱动基因检测；可手术NSCLC术后标本也推荐行驱动基因检测，指导辅助治疗决策。

2.检测策略：I级推荐优先选择