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《病理科建设与管理指南（试行）》

第一章总则

1.为规范各级医疗机构病理科建设与管理，提升病理诊断质量，保障医疗安全，支撑临床诊疗决策，根据《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》《医疗机构病理科建设与管理基本标准》等法律法规及规范性文件，制定本指南。

2.本指南适用于各级各类开展病理诊断服务的医疗机构病理科的设置、建设、运营与管理，各级卫生健康行政部门、质控机构、医疗机构可参照本指南开展病理科准入、质控、考核工作。

3.病理科建设坚持“质量核心、需求导向、分类指导、持续改进”的基本原则，各级医疗机构应当将病理科作为临床诊疗核心支撑科室，保障资源投入，推进标准化、规范化、精细化管理。

4.病理科的核心功能定位为：承担疾病病理诊断、教学、科研、预防支撑任务，出具的病理诊断是疾病定性、分期、预后评估、治疗方案制定的金标准，同时承担区域病理质量控制、基层技术帮扶、生物样本存储等公共服务职能。

第二章科室设置与基础设施建设

第一节机构设置要求

1.二级及以上综合医院、三级专科医院必须独立设置病理科，不得与其他科室合并管理；基层医疗机构（含一级医院、社区卫生服务中心）未达到独立设置标准的，可与具备资质的上级区域病理中心建立合作，委托开展病理诊断，不得出具超出自身资质范围的诊断报告。

2.开展肿瘤诊疗、产前诊断、器官移植、生殖医学等专项技术的医疗机构，