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医疗器械运输、贮存管理指南培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械运输过程中，冷藏、冷冻医疗器械的运输温度应持续符合产品说明书或标签标示的要求。某胰岛素笔用针头（说明书标注贮存温度2-8℃）采用冷藏车运输，运输途中监测的温度记录显示最低温度1.5℃，最高温度8.2℃，该运输过程是否符合要求？

A.符合，轻微波动不影响

B.不符合，最低温度低于2℃

C.不符合，最高温度超过8℃

D.符合，波动在可接受范围内

2.某企业运输一批无菌外科手套（外包装为瓦楞纸箱），运输途中遭遇暴雨，部分纸箱出现水浸软化。到达目的地后，库管员应首先采取的措施是？

A.直接卸货入库，后续检查内包装

B.暂停卸货，对水浸包装进行干燥处理

C.隔离水浸货物，检查内包装完整性及无菌标识

D.记录异常后正常入库，通知供应商

答案：C

3.医疗器械贮存区与办公区、生活区分开设置的主要目的是？

A.节约空间

B.避免人员流动干扰

C.防止非作业人员接触医疗器械

D.满足消防要求

答案：C

4.某企业贮存的骨科植入钢板（不锈钢材质）出现表面锈蚀，可能的原因是？

A.贮存环境湿度长期高于75%

B.包装未使用防潮材料

C.贮存架采用木质结构