允许药材进口口岸现场评估标准及检查细则.docVIP

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附件1

允许药材进口口岸现场评估标准及检查细则

序号

标准内容

检查内容

检查说明

检查结果

一、国家、区域战略规划

1

增设药材进口口岸，需具有国家或者口岸所在省（自治区、直辖市）颁布的关于促进口岸、中药产业发展及相关保障支持的政策依据。

1.1核实国家有关政策、发展规划和区域规划，以及省内经济与社会发展规划，是否具有明确的政策支撑条件和服务保障措施。

1.2审核政策性文件内容，是否包括发展中药产业、口岸经济等，并关注文件的时效性。

1.3核对政府对相关机构开展增设药材进口口岸所需人才、经费、设备等方面相关材料，并提供持续性保障相关的正式文件或会议纪要等证明材料。

2

增设药材进口口岸，需根据国家战略区域规划要求，与本省（自治区、直辖市）医药经济规模和药材进口需求量、检验监管能力相适应，符合“按需设置、标准控制、严格监管、有进有出”的原则。

2.1核对全省药材进口口岸的整体布局，包括已有药材进口口岸运行情况（针对已获批药材进口口岸的省份）、本省就增设药材进口口岸的社会效益和经济效益提交的必要性和可行性研究报告。

2.2核实近三年本省药材进口基本情况。对本省进口药材需求的调研情况（包括但不限于输出国药材资源情况、与进口企业座谈的记录或企业需求证明材料等）进行核对。

2.3如有海外药材种植开发项目或规划，核对相应证明性文件。

二、口岸建设