YY-T 1670.2-2025-医疗器械神经毒性评价 第2部分：神经细胞毒性试验标准研究报告.docx

YY/T1670.2-2025《医疗器械神经毒性评价第2部分：神经细胞毒性试验》标准发展报告

EnglishTitle:DevelopmentReportonYY/T1670.2-2025“NeurotoxicityEvaluationofMedicalDevices—Part2:NeurocytotoxicityTest”

摘要

随着神经介入、神经调控、脑机接口等前沿医疗器械技术的飞速发展，与神经系统直接或间接接触的医疗器械种类日益增多，其生物相容性评价，特别是神经毒性的科学评估，已成为保障产品安全有效、推动技术转化的关键环节。YY/T1670.2-20