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医疗机构耗材管理规范(试行)

为进一步规范本院医用耗材全流程管理，保障医疗质量安全，防控廉政风险与医保基金使用风险，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《医用耗材集中带量采购实施方案》《医保基金使用监督管理条例》等法律法规及政策文件要求，结合本院实际制定本规范，全院各科室、所有工作人员及参与本院耗材供应的相关企业均须严格遵守。

本规范所称医用耗材，是指经药品监督管理部门批准注册，列入医用耗材分类目录，用于临床诊断、治疗、康复、护理等医疗服务场景的可重复使用或一次性使用器械、材料，按照价值与使用属性分为三类：第一类为高值医用耗材，指直接作用于人体、对安全性要求高、价值