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2026年数字疗法(DTx)FDA与NMPA监管差异对比.docx

2026年数字疗法(DTx)FDA与NMPA监管差异对比.docx

    2026年数字疗法(DTx)FDA与NMPA监管差异对比

    一、：2026年数字疗法(DTx)FDA与NMPA监管差异对比

    1.1：背景概述

    1.2：监管机构及其职能

    1.2.1美国食品药品监督管理局（FDA）

    1.2.2中国国家药品监督管理局（NMPA）

    1.3：监管法规对比

    1.3.1FDA监管法规

    1.3.2NMPA监管法规

    1.4：监管流程对比

    1.4.1FDA监管流程

    1.4.2NMPA监管流程

    1.5：监管政策对比

    1.5.1FDA监管政策

    1.5.2NMPA监管政策

    二、数字疗法(DTx)的定义与分类

    2.1：数字疗法的定义

    2.2：数字疗法的分类

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