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  • 2026-04-23 发布于河北
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医疗器械临床评价相关词语定义

2023-04-2309:56

一、医疗器械临床评价相关术语定义

1、临床评价clinicalevaluation

采用科学合理的方法对临床数据进行评价、分析以确认医疗器械在

其适用范围下的安全性、临床性能和/或有效性的持续进行的活动。

2、临床数据clinicaldata

在医疗器械临床使用过程中产生的安全性、临床性能和/或有效性信

息。

3、临床证据clinicalevidence

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