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2026年疫苗管理法的试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系，持续加强（），确保生产全过程持续符合法定要求。

A.生产管理

B.质量管理

C.风险管理

D.以上都是

答案：D

2.疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录疫苗的（）等情况，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。

A.流通

B.购进、储存、分发、接种

C.运输

D.销售

答案：B

3.预防接种异常反应补偿范围、标准、程序由（）制定。

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院财政部门会同国务院卫生健康主管部门、药品监督管理部门

D.省级人民政府

答案：C

4.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的（），保证疫苗全过程可追溯。

A.生产记录

B.销售记录

C.追溯信息系统

D.质量控制记录

答案：C

5.国家实行疫苗全程电子追溯制度，（）应当建立疫苗电子追溯系统。

A.疫苗上市许可持有人

B.疾病预防控制机构

C.接种单位

D.以上都是

答案：A

6.（）负责组织疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构实施免疫规划。

A.国务院卫生健康主管部门

B.省级人民政府卫生健康主管部门

C.县级以上地方人民政府卫生健康主管部门

D.乡镇人民政府