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2025年药品经营质量管理规范(GSP)考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据2025年修订版《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.药学专业大专以上学历或初级药师职称

B.药学或相关专业本科以上学历或中级药师职称

C.执业药师资格

D.药学专业中专以上学历

答案：C

2.药品批发企业冷库的温度范围应控制在（）

A.2-8℃

B.0-10℃

C.8-15℃

D.10-30℃

答案：A

3.药品验收时，对于同一批号的药品，抽样数量应至少检查（）件

A.1

B.2

C.3

D.4

答案：B（注：不足2件时逐件检查，2-50件至少2件，50件以上每增加50件增抽1件）

4.药品储存时，与非药品、外用药与其他药品分开存放的依据是（）

A.药品类别

B.药品性质

C.药品包装

D.药品规格

答案：A

5.药品零售企业销售特殊管理的药品时，应严格按照（）执行

A.《药品流通监督管理办法》

B.《麻醉药品和精神药品管理条例》

C.《处方管理办法》

D.《药品经营许可证管理办法》

答案：B

6.药品批发企业计算机系统中，质量管理基础数据的更