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假肢、人工器官及植（介）入器械项目安全风险评价报告.docx

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    假肢、人工器官及植（介）入器械项目安全风险评价报告

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    假肢、人工器官及植（介）入器械项目安全风险评价报告

    目录

    TOC\o1-9前言 3

    一、安全评价范围、目的及依据 3

    (一)、评价范围 3

    (二)、评价目的 4

    (三)、评价依据 6

    二、安全评价程序与评价方法 7

    (一)、安全评价程序 7

    (二)、划分评价单元 8

    (三)、确定采用的安全评价方法 9

    三、评价假肢、人工器官及植（介）入器械项目概述 11

    (一)、被评价单位的基本情况 11

    (二)、假肢、人工器官及植（介）入器械行业企业所在地的自然条件 12

    (三)、企业选址及

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