押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题附参考答案详解【培优b卷】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题附参考答案详解【培优b卷】

一、单项选择题

1.以下哪项属于药品监督管理部门的核心职能？（）

A.药品注册

B.药品生产许可

C.药品价格管理

D.药品广告审查

参考答案：B

解析：药品监督管理部门的核心职能是药品生产许可，包括对药品生产企业的资质审核、生产条件审查等，确保药品生产环节符合法律法规要求。

2.我国《药品管理法》规定，以下哪种药品不得零售？（）

A.处方药

B.非处方药

C.毒性药品

D.放射性药品

参考答案：D

解析：我国《药品管理法》规定，放射性药品不得零售，因为其具有一定的辐射风险，需要在专业医疗机构使用。

3.以下哪项不属于药品的不良反应报告范围？（）

A.严重不良反应

B.新的不良反应

C.已知的不良反应

D.死亡病例

参考答案：C

解析：药品的不良反应报告范围包括严重不良反应、新的不良反应和死亡病例，已知的不良反应不在报告范围内。

4.以下哪个部门负责药品广告的审查？（）

A.市场监督管理局

B.药品监督管理部门

C.卫生健康部门

D.新闻出版部门

参考答案：B

解析：药品监督管理部门负责药品广告的审查，确保广告内容真实、合法、科学。

5.以下哪种药品可以不经医师处方购买？（）

A.处方药

B.非处方药

C.毒性药品

D.精神药品