不良反应应急处置应急预案(3篇).docxVIP

第1篇

一、编制目的

为有效预防和控制药品不良反应（以下简称“ADR”）的发生，确保患者用药安全，提高医疗质量，根据《药品管理法》、《药品不良反应监测管理办法》等相关法律法规，结合本单位的实际情况，特制定本预案。

二、适用范围

本预案适用于本单位的药品不良反应应急处置工作，包括但不限于药品、生物制品、医疗器械等。

三、组织机构及职责

1.成立不良反应应急处置领导小组

（1）组长：单位主要负责人

（2）副组长：分管领导

（3）成员：医务科、药剂科、护理部、保卫科、后勤保障部等部门负责人

2.职责

（1）领导小组负责组织、协调、指导、监督不良反应应急处置工作。

（2）医务科负责ADR监测、报告、调查、分析、评价等工作。

（3）药剂科负责药品供应、储存、调剂、使用等工作，确保药品质量。

（4）护理部负责患者用药监护、ADR监测、报告等工作。

（5）保卫科负责应急处置过程中的安全保卫工作。

（6）后勤保障部负责应急处置过程中的物资保障工作。

四、应急处置程序

1.ADR监测与报告

（1）医务人员在诊疗过程中发现患者出现ADR，应立即向医务科报告。

（2）医务科接到报告后，应立即组织人员进行调查、核实，并按照规定填写《药品不良反应/事件报告表》。

（3）药剂科、护理部等部门应积极配合医务科开展ADR监测、报告工作。

2.ADR调查与评价

（1）医务科负责组织调查组对ADR进行调查，调