一次性使用无菌医疗器械监督管理办法文本详解.docx

起15日内，向实施抽查的药品监督管理部门或上一级药品监督管理部门申请复验，由受理复验的药品监督管理部门做出复验结论。第六章罚则第二十九条未取得《医疗器械产品注册件和产品包装的或销售不合格无菌器械的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令改正，并处以

起15日内，向实施抽查的药品监督管理部门或上一级药品监督管理部门申请复验，由受理复验的药品监督管理部门做出复验结论。第六章罚则第二十九条未取得《医疗器械产品注册

件和产品包装的或销售不合格无菌器械的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令改正，并处以5000元以上2万以下罚款。第三十九条无菌器械经营企业，无购销记录或伪

业许可证》；(三)出租或