仿制药上市后变更管理平台建设可行性研究报告.docx

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仿制药上市后变更管理平台建设可行性研究报告

北京康瑞智联科技有限公司

第一章项目总论

项目名称及建设性质

项目名称

仿制药上市后变更管理平台建设项目

项目建设性质

本项目属于新建信息化服务项目,专注于仿制药上市后变更全流程管理系统的开发、部署及运营,旨在为药品生产企业、监管机构、临床机构等提供标准化、数字化的变更管理解决方案,填补国内仿制药上市后变更管理数字化服务的空白。

项目占地及用地指标

本项目选址位于江苏省苏州市工业园区生物医药产业园,规划总用地面积12000平方米(折合约18亩),其中建筑物基底占地面积8400平方米;项目规划总建筑面积18600平方米,包含研发中心8200平方

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