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2026年药学类卫生资格考试专项训练试题集

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、最佳选择题（请选择一个最符合题意的选项）

1.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品召回的，应当建立药品召回制度，制定药品召回计划，并按照药品召回计划实施召回。此规定出自《中华人民共和国药品管理法》的哪个部分？

A.总则

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

E.药品监督

2.下列关于药品注册管理的表述，错误的是？

A.新药注册是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册

B.药品注册申请应当附药品安全性、有效性以及质量标准的研究报告

C.药品生产企业进行药品生产，须经药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证

D.药品批准文号的有效期为5年

E.仿制药注册是指仿制已上市销售的药品的注册

3.药品经营企业购进药品，必须建立真实、完整的购进记录。购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、数量、价格等内容。该规定强调的是药品经营质量管理规范（GSP）中的哪个原则？

A.合法经营

B.质量可控

C.真实可追溯

D.安全有效

E.规范管理

4.某药品说明书标