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《半导体器件第14-10部分：半导体传感器可穿戴葡萄糖传感器的性能评价方法》标准立项修订与发展报告

半导体器件第14-10部分：半导体传感器可穿戴葡萄糖传感器的性能评价方法国家标准发展报告

EnglishTitle:NationalStandardDevelopmentReportforSemiconductorDevices–Part14-10:SemiconductorSensors–PerformanceEvaluationMethodsforWearableGlucoseSensors

摘要

随着全球糖尿病患病率的持续攀升以及移动健康管理理念的深入人心，可穿戴葡萄糖传感器作为实现无创或微创血糖连续监测的关键技术，正迎来前所未有的发展机遇。然而，由于缺乏统一、权威的性能评价标准，市场上各类产品的准确性、稳定性和安全性参差不齐，严重制约了该技术的临床转化与产业规模化应用。为应对这一挑战，我国启动了《半导体器件第14-10部分：半导体传感器可穿戴葡萄糖传感器的性能评价方法》国家标准的制定工作。本标准修改采用IEC60747-14-10:2019国际标准，旨在建立一套科学、规范、可操作的可穿戴电化学葡萄糖传感器性能评价体系。报告详细阐述了该标准的立项背景、制定过程、核心技术内容及其对产业发展的深远影响。标准内容涵盖了从术语定