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2026年执业药师《药事管理与法规》冲刺押题

考试时间：120分钟?总分：200分?年级/班级：2025级药学本科

一、选择题

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于药品的定义？

A.中药材

B.中药饮片

C.血液制品

D.化妆品

2.药品生产企业进行药品生产时，必须符合的规范是：

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

3.药品经营企业购进药品时，应遵循的原则是：

A.价格优先

B.效益优先

C.质量优先

D.数量优先

4.药品广告的发布必须经过哪个部门的审核？

A.市场监督管理局

B.卫生健康委员会

C.药品监督管理局

D.食品药品监督管理局

5.药品注册申请时，需要提交的文件不包括：

A.药品说明书

B.药品生产批件

C.药品临床试验报告

D.药品质量标准

6.药品召回的责任主体是：

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品使用单位

D.药品监管部门

7.药品不良反应监测报告的时限要求是：

A.30日内

B.15日内

C.7日内

D.5日内

8.药品分类管理制度中，属于处方药的是：

A.非处方药

B.处方药

C.特殊药品

D.医疗用毒性药品

9.药品说明书必须包含的内容不包括：

A.药品名称

B.药品规格

C.药品价格

D.药品适应症

10.药品