《医疗保健产品灭菌 辐射 生物制品和基于组织的产品灭菌指南》团体标准征求意见稿编制说明.docxVIP

2019年11月

团体标准《医疗保健产品灭菌辐射生物制品和基于组织的产品灭菌指南》

编制说明

（征求意见稿）

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《医疗保健产品灭菌辐射生物制品和基于组织的产品灭

菌指南》（征求意见稿）编制说明

一、工作简况

1）任务来源与计划要求

根据国家质检总局、国标委、民政部《团体标准管理规定（试行）》及《中国同位素与辐射行业协会团体标准管理办法（试行）》的规定，经研究后批准团体标准《医疗保健产品灭菌辐射生物制品和基于组织的产品灭菌指南》项目立项，项目编号为：CIRA-STD1813。

根据计划要求，本标项目周期为12个月。标准起草小组于2019年9月完成了征求意见稿。