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临床监查员委托函

江苏省医院：

我拟作为申办方开展方案名为“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术

后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期（N1-N2）伴EGFR敏感突变非小细胞肺癌疗

效的国内、多、随机、开放III期临床研究”的临床试验（“研究”）；该研究

为国内多临床研究，旨在比较吉非替尼每日口服吉非替尼250mg，共24个

月或至出现疾病进展或难以耐受的毒性反应，与长春瑞滨25mg/m2静滴第1天及

第8天；顺铂75mg/m2静滴第1天(每三周一次，共4周期)作为术后辅助治疗在

病理证实为II-IIIA期（N1-N2）并存在EGFR突变的非小细胞肺癌患者中的有效

性和安全性。

我现特委托亿灵临床监查员负责贵的临床试验监查

工作。