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药品零售企业自查报告

一、自查工作概述

1.1自查背景

为严格落实《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规要求，强化药品零售环节质量安全主体责任，及时排查并消除经营过程中的质量风险，我企业主动启动本次全面自查工作，同步配合辖区药品监督管理部门的日常监管要求，确保药品经营全过程合规、可控。

1.2自查目的

全面梳理企业药品经营各环节的质量管理状况，排查潜在风险点与合规漏洞；验证现有质量管理体系的有效性与运行效率；落实质量安全主体责任，保障公众用药安全；提升企业整体质量管理水平，确保经营活动持续符合法律法规及行业规范要求。

1.3自查范围

本次自查覆盖企业药品经营全流程