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医疗机构质控科建设与管理标准（2025版）

第一章总则

第一条为适应新时代医疗卫生事业高质量发展要求，进一步规范医疗机构质量控制部门（以下简称“质控科”）的建设与运行，构建科学、规范、高效、精细的医疗质量管理体系，保障医疗安全，提升患者满意度，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《医疗质量管理办法》、《三级医院评审标准（2022年版）》及相关行业规范，结合医疗机构管理实际，制定本标准。

第二条本标准适用于各级各类医疗机构，重点指向二级及以上公立医院，鼓励民营医疗机构参照执行。质控科作为医疗机构医疗质量与安全管理的核心职能部门，承担着组织、协调、监督、评价、反馈及持续改进医疗质量的重要职责。

第三条质控科建设与管理应坚持“以患者为中心，以质量为核心”的原则，遵循全面质量管理（TQM）与PDCA循环理论，强化全员参与、全过程控制、全方位覆盖，实现医疗质量管理的标准化、规范化和信息化。

第四条医疗机构应建立健全院科两级医疗质量管理架构，明确质控科在组织架构中的独立性与权威性，赋予其对全院医疗质量与安全的一票否决权或关键建议权，确保质控工作有法可依、有章可循、责权清晰。

第二章组织架构与职能定位

第五条医疗机构应当设立独立的质控科，由院长或分管医疗副院长直接领导。质控科不应挂靠在医务部、护理部或其他职能部门之下，以保障其监督评价的客观性和公正性。

第六条质控科在