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慢病毒载体生产车间工程设计要点及案例分析试题及答案

慢病毒载体生产车间工程设计要点及案例分析试题

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.慢病毒载体生产车间的核心功能区通常需满足的洁净级别为（）。

A.ISO8级（万级）

B.ISO7级（万级背景下局部百级）

C.ISO6级（千级）

D.ISO5级（百级）

2.慢病毒载体生产中，为防止不同批次物料交叉污染，关键工艺设备应（）。

A.共用但严格清洁

B.专用或采用一次性系统

C.定期更换滤芯即可

D.仅需物理隔离

3.慢病毒载体生产车间的压差梯度设计中，病毒收获区与相邻洁净区的压差应至少保持（）。

A.5Pa

B.10Pa

C.15Pa

D.20Pa

4.慢病毒载体生产用生物安全柜的主要功能是（）。

A.维持洁净环境温度

B.防止操作过程中病毒气溶胶扩散

C.控制车间湿度

D.过滤新风中的颗粒物

5.慢病毒载体生产车间的工艺布局应遵循的核心原则是（）。

A.人流、物流、废物流独立分流

B.设备集中摆放以提高空间利用率

C.质控区与生产区合并以减少面积

D.仅考虑当前产能，不预留扩展空间

6.慢病毒载体生产中，细胞转染区的温湿度控制范围通常为（）。

A